岗位职责:
1.结合公司产品及国外销售的实际情况,制定产品适宜的注册策略和计划,调动资源推动项目的实施;
2.接待国外客户或官方的审计和现场检查,并对检查中发现的问题及时进行回复;
3.跟踪注册文件的评审,掌握进度,及时回复注册评审中的问题,并与官方进行沟通解决;
4.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发;
5.领导交办的其他工作;
任职要求:
1.制药工程、药学等相关专业本科以上学历,熟悉药物制剂研发流程和基本原理,5年以上制剂研发或分析、注册相关工作经验;
2. 有进口制剂国内注册经验;
2.能够指导制剂的处方研究或制剂质量标准研究;
3.熟悉并掌握国内外药品注册法规以及申报流程;
4.具有较强的英语笔译以及口语能力;
5.良好的团队协作、沟通以及突发情况处理能力,有较强的责任心与职业道德感;
福利待遇:
1.有竞争力的薪酬 ;2.每年调薪;3.6险一金;4.团队聚餐;5.年底奖金;6.餐饮补贴;7.良好的发展平台和工作氛围;8.周末双休;
职能类别:药品注册