岗位职责:
1、 制定药物开发中质量部分研究计划,负责技术资料调研、实验方案设计及CTD资料撰写;
2、 能够独立带领项目团队开展药品质量研究工作及解决研究过程中各类技术法规问题;指导项目组成员按照研究计划开展各项工作;
3、按照部门需要,带领、管理、激励项目团队,共同营造有强执行力的团队文化;
4、合理使用及维护保养实验仪器设备。
任职要求:
1、药物分析及相关专业,本科6年以上、硕士4年以上分析工作研发经验;
2、熟悉《药品注册管理办法》及药物研发质量研究相关技术指导原则及法规要求;
3、具有丰富带领团队、管理团队经验及能力;
4、能够吃苦耐劳,具有良好的职业道德及团队协作精神。