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临床项目经理 10k～20k

本科及以上 三年以上 上海

更新时间： 2019-01-21

上海臣邦医药科技有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2018-12-27 ~ 2019-01-25

职位描述

职位描述：
1、负责临床试验项目组织、实施、管理；
2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；
3、协助临床试验方案设计、试验报告审核；
4、按合作单位要求提供相应的资料；
5、组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，完成监查报告；
7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
8、负责临床资料的撰写 （包括注册申报的临床模块资料、CRF、ICF等)。
职位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2、三年以上临床试验监查及项目管理经验，有BE项目经验；
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；
4、熟悉药物临床试验的流程和工作内容；
5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
6、善于对项目进行统筹管理；
7、良好的沟通表达能力、诚恳踏实。