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研发项目负责人 6k~8k

本科及以上 经验不限 辽宁-本溪市

更新时间: 2020-11-10

辽宁药联制药有限公司
私营/民营企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2020-11-10 ~ 2021-02-07

职位描述

岗位职责:
1、负责所辖新药开发项目管理项目的计划、实施、评估、协调与反馈;
2、根据QbD的研发思路,负责制定质量方法的开发与验证,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
3、负责按要求撰写质量部分相关技术资料,并严格遵守GMP的要求,确保按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;

4、根据项目进度计划撰写申报资料,规范整理原始记录,协助药品注册申报顺利完成;
5、对项目组成员进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设;
6、参与实验室的管理。
岗位要求:
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业,硕士以上学历,有成熟型制药企业研发工作经验,能力突出者优先考虑;
2.熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求,了解GMP管理规范,熟悉并能撰写CTD格式资料,精通各种分析仪器、检查设备的操作;
3.良好的英文读、写能力;
4.为人诚恳、踏实,爱岗、敬业,具备良好的责任心、执行力、学习能力,以及优秀的团队合作精神。
一经录用,待议优厚,免费食宿,免费班车(沈阳、本溪),五险一金,周末双休,定期体检,节日福利。