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公司简介

  河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日,是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列产品的知名企业,是国内肝素行业唯一一家具有完整产业链的专业化生产企业。公司2008年被国家发展和改革主管部门、财政主管部门确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月,公司被科技主管部门认定为国家“高新技术企业”。公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持,“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。    

  公司主要从德国、美国和意大利进口的现代化生产设备和检测设备、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司先进的检测仪器,高素质检测人员,从组织设置、员工培训、供应商审计、原辅料检验到全生产过程监控,建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。


  公司拥有专门进行糖制备研究的实验室300平方米,进行糖结构与化学分析的实验室200平方米,进行糖生物活性、药理与毒理作用研究的实验室350平方米。拥有各类配套先进生产设备300余台(套),如:加拿大格兰特公司的纯化水机组、美国美利普公司的超滤、膜过滤设备,小水针制剂配有德国伊诺瓦全全自控预灌装流水线等国际先进设备。   

 

  公司于2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证,公司肝素钠出口美国的DMF的申请,已经获得美国FDA的受理。