1.依据GCP要求，组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；

2.组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；

3.按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查，核对原始文件，建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理，确保临床试验项目按计划进行；

4.依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统；

5.协调其他相关事宜保证临床试验正常进行。