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IVD注册研发工程师 10k~15k

学历不限 经验不限 北京-顺义区

更新时间: 2018-08-01

北京迈基诺基因科技股份有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-06-15 ~ 2018-08-06

职位描述

1、按照项目计划开展IVD新产品的研发、转生产和性能评估等工作;

2、根据CFDA注册规范,开展新产品的注册申报工作,包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作;

3、处理、协调和解决研发过程中出现的技术问题

4、开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等;

5、开展新产品投产前的人员培训与规范;

任职要求:

1.具有医学、生命科学、分子生物学相关背景,硕士以上学历,两年以上二代测序相关实验研发经验

2.熟悉二代的原理和详细实验流程,有亲自设计、优化和操作测序实验的经验

3.熟练掌握相关实验技能,了解实验室相关法律法规以及质量管理规范

4.熟悉IVD注册开发相关法律法规对研发过程的要求

5.具备良好的计划能力、组织能力和沟通能力