岗位职责:
1、负责监督促、协调生产车间GMP活动的实施,确保所有的生产行为活动均符合GMP生产管理文件规定。
2、负责生产部门日常管理活动,负责安排生产计划及日常生产物料采购计划的审核。
3、负责组织编写生产工艺规程、生产标准操作规程、生产原始记录及相关记录表格,并负责定期对本部门文件审核、修订。
4、负责生产性指令审批,及所有审批生产记录及相关记录单据的审核。
5、参与组织本部门的相关验证工作,包括实施计划、实施细则,确保验证工作顺利开展。
6、负责对生产部门各级人员的管理、考核和培训。
任职资格:
1、药学、医学检验或相关专业本科学历,具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少有一年药品生产管理经验。
2、有3年以上药品生产管理经验
3、有较强的现场管理经验,能独立起草、编制生产有关的GMP文件(管理文件、标准操作文件等)
4、善于推行GMP的实施管理、对GMP认证有过实战经验。思维敏捷,具有战略前瞻性思维,性格开朗外向,具有创新开拓意识协调沟通与解决实际问题的能力