岗位职责：
1、负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查
2、负责生产原材料的检验，GMP生产厂房的定期检验工作
3、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和检验。
4、 配合审计原辅料、包材和设备采购及厂房设施安装验收、并跟踪、审核验证工作。
5、配合公司产品的注册工作，包括注册检验、临床试验及产品注册进度跟进等。
6、 协助完成国家、省、市药监系统质量体系及日常监督检查。
7、 完成上级交办的其他工作。
8、生物/医学/药学/医疗器械相关专业大专以上学历。
9、熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等。
10、熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485或者YY/T0287内审员资格优先。
11、具有药品、医疗器械、体外诊断试剂质量控制相关工作经验优先