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公司简介

  北京佰仁医疗科技股份有限公司(原北京佰仁医疗科技有限公司),成立于2001年3月,是高端心血管疾病植入相关生物医学工程和组织工程产品的设计、开发、制造、销售与技术服务为一体的高新技术企业。公司占地10000平方米,拥有3800平米洁净生产厂房以及各类心脏外科植入产品研发和生产的专有设备。公司以现代企业管理制度构建运行机制,拥有一个高效执行力的管理团队、一批技术力量雄厚的专家作为强势合作伙伴,这些已经使企业在国内心外科植入产品市场稳居领先地位。公司以心脏外科治疗相关植入产品的设计、开发、制造、销售和服务作为长期发展的核心战略。现已在国家食品药品监督管理主管部门注册的产品有:①人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣);②人工生物心脏瓣膜(猪主动脉瓣);③心包补片(心胸外科生物补片和神经外科生物补片);④瓣膜成形环;⑤涤纶补片;⑥动脉导管未闭封堵器;⑦房缺封堵器;以及⑧心血管病封堵器输送系统。上述产品的主要性能指标均达到或超过国内、外同类产品。其中产品①~④填补了国内心外科植入产品市场的空白。作为公司的标志性产品——牛心包心脏瓣膜,体外模拟加速疲劳测试3.8亿次无损坏,已达到人工机械瓣耐久性标准。上市8年来,经国内300余家医院成功应用8000余例,尤其是对老年患者、心功能较差以及搭桥同时换瓣的病人,手术成功率高,术后恢复快。目前公司上市产品已经全面通过ISO9001:2008与ISO13485:2003质量管理体系认证,主要产品的自主知识产权已全部授权。此外,专门用于复杂先心病患者的多项创新产品,已经完成临床试验,并进入国家食品药品监督管理主管部门医疗器械审评程序,于2012年全面投放市场。