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药品生产管理负责人 10k~20k

本科及以上 三年以上 北京

更新时间: 2022-09-26

文韬创新药物研究(北京)有限责任公司
股份制企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2022-09-26 ~ 2022-11-23

职位描述

(一)任职资格

1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),

2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的无菌药品生产管理经验。

(二)主要职责

1.参与公司的经营目标及生产计划的制定和组织实施。

2.负责审核和批准受托方生产产品的工艺规程、操作规程等文件,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。

3.确保生产及受托方相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

4.审核受托方厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态,起草共线生产风险评估报告,协调与生产相关的职能部门,共同完成生产计划。

5.监督受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程,确保完成各种必要的验证工作,并有责任对所经手的资料归档。

6.审核受托方批生产记录和批包装记录。

7.对受托方生产产品的生产活动进行现场指导和监督。

8.参与受托方及物料供应商质量审计。

9.参与技术转移。