岗位职责:
1、新增生产设备、设施和工艺的URS、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ等验证文件的起草和修订;
2、生产相关体系文件、工艺文件的编制、审核、修订;
3、生产过程中质量异常情况的处理,参与所有重大偏差、超标、环境及安全事故的调查处理;
4、生产中心年度培训计划拟定与实施;制作培训PPT课件,考核试题,汇总培训考核结果发至HR存档;
5、质量体系的日常维护和运行工作,确保所有的生产活动符合规范的要求,内外审计问题点的跟进、整顿与改善;
6、其它临时安排的工作等。
任职要求:
1、本科学历,生物、医药、食品相关专业;
2、熟悉体系认证和内、外审流程,熟练掌握GMP质量管理体系标准;
3、能熟练使用office、CAD、Minitab等软件;
4、了解体系流程的梳理、文件的编写,具有体系内审资格证书,具备独立开展内部审核的能力;
4、3-5年医疗行业质量体系管理工作经验。
联系电话:人力资源部 0755-26994208-450。