职责描述:
1. 负责维护质量保证系统的运行以达到产品高品质的要求,并致力于质量系统持续改进;
2. 负责公司质量体系的建立和完善;
3. 负责公司质量体系文件的建立、修订及审核;
4. 负责公司的产品质量监控、产品质量统计、质量信息的分析和研究;
5. 负责QA现场管理、取样监督,保证各生产车间管理及生产流程符合GMP要求;
6. 参与和执行内部质量审核,接受外部质量审计、检查;
7. 参与完成部门质量相关培训及考核;
8. 参与推进企业实施GMP,协调、督促各部门规范执行GMP。
任职要求:
1. 专科及以上学历,医学、药学、化学、化工等相关专业均可;
2. 2年及以上相关QA工作经验;
3. 了解制药工艺和技术;
4. 熟知并熟练应用GMP知识进行质量管理,熟悉中国以及欧美GMP,ICH等法规;
5. 熟悉常用办公软件、统计分析工具及常用系统;
6. 具有良好的沟通协调能力和抗压能力、善于发现及解决问题;
7. 个性要求:认真负责、诚信、积极、自信。