岗位职责:
1.负责公司GMP认证全面工作;
2.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见;
3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
4.承担批产品放行职责;
5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;
6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;
7.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
8.QC经验丰富者优先
任职要求:
1.30周岁以上;
2.制药、生物相关专业本科以上学历;
3.受过GMP、生产管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训;
4.熟悉生产规程以及质量标准; 熟悉所在行业、产业的生产过程;
5.独立性强;协调沟通组织能力强;勇于开拓、上进心强,有团队精神。