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质量分析工程师(上海) 10k

本科及以上 三年以上 上海-宝山区

更新时间: 2022-04-06

林德(中国)投资有限公司
外商独资 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2022-03-31 ~ 2022-04-06

职位描述

一,质量合规部分:作为公司与质量相关监管部门的接口,负责与公司质量合规相关的工作,包括但不限于:
1.负责药品、食品、质量新法规的收集和修改识别,与公司其他部门共享;
2.负责药品、食品、质量适用法规的识别和培训;
3.负责公司运行相关证照的换证及维护更新,包括但不限于质量、药品、食品等,确保其始终有效。


二,质量管理部分
1.管理和维护现有质量管理体系文件,确保及时更新;负责体系的过程管理,包括识别、审核和改进;起草年度内审工作计划和报告,负责推进内审不符合项的整改;
2.负责公司所有气体产品分析QA和QC质量管理体系的运行和管理,确保每日完成产品分析和公司电子COC/COA系统运行和维护;

3.组织和带领品控员开展质量分析工作,跟进产品质量分析情况,对分析员定期培训,满足岗位需求;
4.负责公司所有计量器具和仪表选型、定期校验、日程维护管理;品控分析和计量设备等相关物品的请购、设备校准检定、组织维修等;

5.负责公司质量管理体系文件的起草、修订和管理;负责质量文件的初步审核,包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等,并根据产品质量标准和工艺文件制定过程巡检程序及标准;

6.负责生产、质量有关变更的初步审核;负责偏差、预防与纠正措施、变更及风险评估的初步审核;
7.对质量事故事件调查分析、确保产品质量和客户满意度;

8.接受上级交办的其他各项工作和任务。