1、制定临床研究项目管理计划、经费预算，组织协调临床研究项目实施。

2、制定临床研究风险管理计划，监控整个临床试验进程。

3、作为研究项目负责人，与合作单位保持密切沟通。

4、监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成。

5、对监查员的监查质量、成本支出的管理。

6、对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求。

7、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性。