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药品质量保证人员(QA) 4k~6k

本科及以上 一年以上 浙江-金华市

更新时间: 2021-11-08

浙江尖峰药业有限公司
国有企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2021-10-27 ~ 2022-06-18

职位描述

招聘药品质量保证人员(qa)5名,岗位职责与要求如下:
1.新厂体系审核建立,相关厂房设施验证工作。
2.协助质量部经理组织公司所有质量相关的gmp文件的编制审核,并不断取得完善;
3.协助质量部经理做好质量管理体系过程的监视与测量,负责车间、仓库、qc、动力的日常工作监督及gmp符合性检查,负责生产过程中中间体取样,并做好相关记录;          
4.负责建立供应商档案,组织供应商评估,包括文件审计、现场审计、整改跟踪等内容,确保物料供应商得到评估和批准;
5.负责对质量事件(包括偏差、变更、oos/oot等)进行调查、处理、分析,协助相关部门建立纠正预防措施并跟踪整改情况
6.负责转移项目相关技术资料的转移和对接,配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证;
7.组织公司gmp内审,确保公司的生产经营符合gmp要求
8.参与gmp,fda认证申报资料的准备与实施;参与官方及客户的gmp,fda审计,参与客户访问。
9.负责质量数据统计分析,所有质量相关文件的归档保存。"

任职要求:年龄35周岁以下,药学相关专业本科及以上学历,有药厂qa工作经验,有在高端仿制药工厂通过fda认证经历的优先。