工作职责:
协助质量部经理推进GMP的实施;
负责质量保证的日常管理工作;
帮助QA人员提高其业务水平和工作能力;
组织召开质量分析会议;
完善质量保证管理制度;
协助质量部经理健全质量体系,保证体系有效运行;
组织公司内部体系审核以及审核问题项的整改、跟踪、验证和关闭;
协助质量部经理接受外部审核。
工作内容:
1.根据注册/备案的产品技术要求、产品特性、失效问题(试产、量产、反馈)进行产品质量的检验工作,建立质量监控点、抽样方法等;
2.对检测数据进行记录汇总,以及批记录的归档;
3.严格按照质量体系要求,对生产过程及物料进行监控;
4.负责对不合格产品进行处理分析,并对品质管控及质量问题进行整改。
5.对检验/试验、测试设备定期进行维护保养和校准。
任职资格
1.大专及以上学历,医疗器械相关专业;
2.有医疗器械行业1-3年工作工作经验;
3.熟悉医疗器械相关法规和质量标准,
4.具有良好的沟通能力和问题处理能力,做事主动认真。
l 工作地址:郑州市中牟县官渡生物医药产业园区
l 员工福利:五险+绩效奖金+包吃+包住+节日福利+团建