岗位职责:
1、负责对药品生产全过程进行监督、检查,确保生产过程符合既定工艺、标准以及法规要求。
2、负责建立完善的供应商管理体系并确保其有效运行,监督进厂物料的验收、贮存、发放符合要求。
3、负责公司GMP文件的管理,确保GMP文件起草、修订、发放、收回、归档、销毁符合法规要求。
4、负责跟踪验证计划的执行情况,确保验证工作及时、有序的完成。
4、负责公司的药政申报、相关备案的办理及档案的管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,男女不限,35岁以下。
2、2年以上QA工作经验,熟悉文件审核、现场监督、记录审核、验证、偏差、变更等工作流程及内容。
3、工作严谨,责任心强,熟悉GMP管理要求。
文件QA、注册QA、物料QA、现场QA、验证QA等岗位均在招,熟悉其中某一模块者皆可投递简历。