一致性评价专员/主管 面议
本科及以上 一年以上 浙江-杭州市
更新时间： 2021-02-20
华东医药股份有限公司
其他
1000人以上
职位要求
招聘日期： 2016-08-16 ~ 2021-02-24
- 药学
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 外语不限
职位描述
1、负责化学药品一致性评价的技术方面工作，在产品工艺改进方面相关问题的研究与解决；
2、负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作；
3、具有一定能力撰写及修改合同，与外部公司洽谈研发及生产项目，组织各个部门一起商议生产研发方案及项目的实施；
4、曾参与或负责过新药或仿制药研究的的工艺部分者优先；
5、有过固体制剂产品一致性评价经验者优先。
任职要求：
1、全日制本科学历，药学及相关专业毕业；
2、接受过药物注册等相关知识的培训；
3、具备三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验或药品注册工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑。 主管岗位附加要求：
4、药品注册及科技项目申报相关工作经验三年以上；
5、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，具有较强的信息检索和分析调研能力；
6、知识面广，工作能力强，工作细心，有耐心，责任心强；
7、具备良好的交流、社交能力，较强的公共关系处理能力；
8、药学化学功底好，具备带领新人开展一致性评价工作的能力。