岗位职责：
Ÿ 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；
Ÿ 根据GMP要求，建立质量保证体系；
Ÿ 负责组织企业GMP自检工作；
Ÿ 组织开展产品年度质量审核工作，并建立产品质量档案；
Ÿ 负责组织验证工作，验证方案、报告的审批；
Ÿ 负责公司产品因质量问题退货、收回以及用户投诉的处理及不良反应的监测工作；
Ÿ 组织并监督环境监测计划的实施，确保洁净区（室）得到有效检测；
Ÿ 会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估；
Ÿ 负责产品国内外注册及相关的GMP认证工作；
Ÿ 负责产品外包装、说明书、标签等文字内容、格式等的审查确认工作；；
Ÿ 负责生产车间高位计量罐的标定工作和检验用仪器、仪表的检定、校验工作，确保所有生产检验用仪器、仪表都经检定合格使用并在有效期内；
Ÿ 负责工艺规程的审批工作；
Ÿ 负责客户对本公司的审计工作的准备，对缺陷性项目提整改意见，并组织实施；
Ÿ 负责组织实施各产品的质量考核方案；
Ÿ 负责组织召开质量分析会和质量事故调查，提出有关产品质量意见并提交整改措施。
Ÿ 协助技术部完成新产品的开发和检测工作。
Ÿ 负责生产记录检查、整理、存档工作等。