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QA/QC 3.5k~5.5k

大专及以上 一年以上 江苏-盐城市

更新时间: 2019-11-11

江苏远大仙乐药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-03-05 ~ 2020-03-04

职位描述

任职资格:一年以上医药化工企业QA工作经验。
岗位职责:

Ÿ 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;

Ÿ 根据GMP要求,建立质量保证体系;

Ÿ 负责组织企业GMP自检工作;

Ÿ 组织开展产品年度质量审核工作,并建立产品质量档案;

Ÿ 负责组织验证工作,验证方案、报告的审批;

Ÿ 负责公司产品因质量问题退货、收回以及用户投诉的处理及不良反应的监测工作;

Ÿ 组织并监督环境监测计划的实施,确保洁净区(室)得到有效检测;

Ÿ 会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估;

Ÿ 负责产品国内外注册及相关的GMP认证工作;

Ÿ 负责产品外包装、说明书、标签等文字内容、格式等的审查确认工作;;

Ÿ 负责生产车间高位计量罐的标定工作和检验用仪器、仪表的检定、校验工作,确保所有生产检验用仪器、仪表都经检定合格使用并在有效期内;

Ÿ 负责工艺规程的审批工作;

Ÿ 负责客户对本公司的审计工作的准备,对缺陷性项目提整改意见,并组织实施;

Ÿ 负责组织实施各产品的质量考核方案;

Ÿ 负责组织召开质量分析会和质量事故调查,提出有关产品质量意见并提交整改措施。

Ÿ 协助技术部完成新产品的开发和检测工作。

Ÿ 负责生产记录检查、整理、存档工作等。