职位描述：
1、指导和帮助制药企业符合国际GMP的要求，其中重点是符合美国、欧洲、澳大利亚、日本等国的要求；
2、针对企业的国际GMP认证，进行全面策划、硬件的审计，文件的建立，培训、指导实施、过程审核和接受国外客户的审计及官方的现场检查；
3、对企业进行新版GMP符合性审计，并进行GMP全面的培训；
4、完成新版GMP认证咨询项目的各种工作，包括必要的现场指导工作。
要求：1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历。
2、从事药厂生产或质量工作3年以上，精通GMP。
3、良好的英语能力（现有水平至少在英语4级以上，英语6级优先）。
4、有良好的沟通协调和项目控制能力,能够出差。
5、有药厂新版GMP经验或FDA/COS申请等国际GMP认证经验、口语良好者优先。