岗位职责:
1、贯彻、执行GMP,监督检查GMP执行情况;
2、审核各种检验报告及成品放行单;审核不合格品、退货(或回收)中药饮片的处理程序;审核与评价(包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等);
3、质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定;质量信息及质量分析(包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等);
4、质量事故的监督处理及其报告;产品质量改进;GMP自检、培训及验证工作。
任职资格:
1、有中药饮片生产企业质量管5年及以上工作经验;
2、中药学或相关专业,须有执业药师或主管药师证;
3、熟悉GMP工作;
4、有较强的抗压能力和吃苦耐劳的精神;
5、有较强的团队意识和沟通协调能力。