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试剂研发工程师 7k~15k

硕士及以上 三年以上 北京

更新时间: 2019-11-18

北京中生金域诊断技术股份有限公司
股份制企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-05-30 ~ 2020-04-09

职位描述

岗位职责:
1、负责新产品的开发,按照新产品开发控制流程;
2、组织及参与产品设计和开发的评审,负责工艺验证及设计转换的工作;
3、负责撰写设计开发各阶段文件,整理归纳设计开发历史文档,指导生产、采购、质量编制合理的工艺规程及作业指导书、检验规程等;
4、协助产品试生产及注册申报工作;
5、负责对生产转换人员的技术培训工作;
6、完成上级领导临时交办的任务。
任职资格:
1、具有3年以上开发体外诊断试剂研发经验和生产转化经验,独立完成过免疫荧光定量、干化学、分子诊断类产品的开发和注册并取得注册证;
2、研究生或以上学历,免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、检验学等专业;
3、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队精神;4、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则;熟悉质量体系研发现场考核各类要求和相关文件。