任职资格：
1、 本科及以上学历，药学、信息相关专业；
2、 具有药学、医学、生物学知识与技能；
3、 熟悉自主知识产权法律法规相关知识；
4、 英语四级以上水平；
5、 良好的逻辑分析能力和文字组织能力；
6、 良好的综合管理能力和沟通协调能力。
岗位职责：
1.负责国内药品注册资料的组织，收集，整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查；
2.审核所负责项目的定期节点报告，并形成审查报告，对节点报告中存在的问题有一定的解决能力，及时了解项目进度，按计划完成项目申报
3.跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；
4.对原始记录和研制现场进行内部核查，参与各类核查工作;
5.支持药品注册检验，审批跟进、协助临床工作实施；
6.掌握和跟踪国内注册法规的变化并负责梳理汇总和传达，支持新产品的调研与开发；
7.完成部门领导交办的其他任务。