岗位要求
1、熟悉国内新药、仿制药注册法规、保健品申报注册资料及申报注册流程；熟练撰写CTD申报资料；
2、熟悉仿制药质量一致性评价法规要求；
3、熟悉国内药品上市后补充申请和再注册的流程；
4、熟悉药品的工艺研发、质量研究、稳定性研究等相关技术要求；
5、熟悉药品的生产工艺、工艺验证、技术转移等相关技术要求；
6、有补充申请，注册成功申报经验；
7、熟悉FDA、CFDA、及CDE网站及技术指导文件，并能及时跟进及时指导法规文件的更新；
8、具有较强的沟通能力。
9、药品质量分析的工作（药品纯度，杂质，方法研究和验证工作，液相和气象）
职位描述:
1、负责建立原料药生产的原料、中控、中间体和成品的分析方法和质量标准
2、负责QC实验室管理制度的制定和执行
3、负责仪器分析操作
4、负责QC实验室验证工作，包括分析仪器验证，分析方法验证
5、完成上级领导交给的其它工作任务
任职条件:
1、化学分析相关专业本科以上学历
2、在医药原料药品相关企业工作具有主管经验2年以上