岗位职责：
1.实验方案审核：对研发的制剂项目实验室放大研究方案、技术交接资料进行审核，评估放大的风险，提出降低风险的措施；
2.实验室放大研究：对实验室放大研究中出现的问题，提出解决建议或方案；
3.技术交接：对拟开展技术交接的企业进行评估，提出可以开展技术交接的可行性意见。参与/指导生产现场的技术交接及生产工艺验证，解决过程中出现的问题，审核技术交接总结；
3.1.工业药剂学研究：根据生产放大企业的制剂设备情况，审核或拟定生产放大研究实验方案，参与/指导工业药剂学研究工作；
3.2.生产工艺验证：审核生产工艺验证方案，参与/指导生产工艺验证，评估生产工艺验证报告，对合规性提出意见；
4.设备管理：协助管理公司制剂研究的设备、仪器及工器具；对拟开展技术交接的生产企业的制剂设备、工器具进行风险评估，提出要求、整改建议。任职资格：
教育背景:药剂学/药学相关专业本科及以上学历。
工作经验: 拥有3年以上制剂生产技术管理经验。
专业知识与技能: 掌握制剂放大研究的方法理论及方法；熟悉制剂设备使用及维护；了解制剂分析检验的一般方法及质量过程控制的理念；遵守项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好。
职业素养：理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强。