岗位职责:
1、质量保证文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、生产车间、QC实验室、仓库、设备动力等生产辅助区域的作业质量监管;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、易制毒、剧毒化学品等特殊化学试剂采购手续办理;
12、药品生产和监管信息直报系统数据填报与维护;
13、QA主管或质量管理负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、1年以上制药企业QA工作经验;
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;
福利待遇:五险一金、双休、法定节假日、免费食宿、免费培训、高度晋升空间;
市区班车(路线从南开密云一支路发车—快速路—京津公路—梅石公路)
武清班车(从杨村和平里小区发车)
工作地址
天津市武清区石各庄镇福兴道1号