岗位职责:
1、指导各部门有效展开质量方针、目标的工作,负责审核、指导编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施。
2、负责编制、分解、实施年质量计划的指标,并督促质量目标的实施。
3、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量方面问题的咨询,做好对首营品种及首营企业的审查工作。
4、负责质量管理工作检查和考核工作,对质量工作奖惩提出建议。
5、负责验证工作的监督、指导、协调,验证方案与验证报告的审核和批准。
6、负责处理用户有关医疗器械质量问题的来信来访。
7、定期召开质量分析会,开展有关质量管理活动,及时向总经理室汇报质量动态,请示有关质量问题的处理。
8、负责计量管理工作,对企业计量准确性负领导责任。
9、逐步建立健全医疗器械质量档案的电子化管理,负责规范企业质量台帐。
10、负责退货管理、不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等。
11、主管质量方面培训教育工作的实施。
任职条件:
1、医疗器械相关专业(生物医学、机械、电子、药学、护理、检验等)大专以上学历;
2、2年以上相关工作经验;
3、高度的工作热情,良好的团队合作精神;
4、具有良好的团队合作精神和服务意识,有较强的独立解决问题能力;